来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的评价斯乐韦米单抗注射液联合人用狂犬病疫苗在2岁至18岁以下疑似狂犬病病毒III级暴露儿童和青少年的安全性和有效性的多现场、随机、双盲、对照III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253293，首次公示信息日期为2025年8月15日。
该药物剂型为注射液，规格为2mg/1ml/瓶，用法为伤口周围浸润注射/肌肉注射（必要时），用量为0.05mg/kg，用药时程为单次给药。本次试验目的为评价斯乐韦米单抗注射液联合人用狂犬病疫苗在2岁至18岁以下疑似狂犬病病毒III级暴露儿童和青少年中的有效性和安全性。
斯乐韦米单抗注射液为生物制品，适应症为疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫。狂犬病是由狂犬病毒引起的急性传染病，多因动物咬伤传播，症状有恐水、怕风、咽肌痉挛等，病死率几乎100%，依据病史和典型症状诊断。
本次试验主要终点指标包括任何自发报告和所有观察到的不良事件、严重不良事件，包括但不限于首次给药结束后7天内注射部位的局部不良事件、全身不良事件；首次给药结束后3个月内的不良事件；所有的SAE等。次要终点指标包括第3、7、14、42、90、365天RVNA水平；第3、7、14、42、90、365天RVNA阳性率；3个月、1年狂犬病保护率、发病率、死亡率、生存率；PK评价指标；免疫原性评价指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数400人。
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